Rotacio de la ŝraŭboj, Estas du familioj de ĝemelŝraŭbo-ekstrudistoj, materiala elekto estas kritika en la disvolviĝo de sukcesa produkto...
Rotacio de la ŝraŭboj kreas distribuan kaj dispersivan miksadon.Distribua miksado maksimumigas la dividadon kaj rekombinigon de la materialoj dum minimumigas energienigaĵon per miksado kun malaltaj ekstensaj kaj plan-tondaj efikoj.Tio unuforme miksas la materialojn sed ne signife reduktas disigitan materialan partiklograndecon kaj donas minimuman termikan kaj tondan degeneron de sentemaj materialoj.
Dispersiga miksado aplikas etendeblajn kaj planajn tondkampojn por rompi la disigitajn materialojn al pli eta grandeco, ideale uzante energion ĉe aŭ iomete super la sojla nivelo necesa por malkonstrui ilin.
La uzo de malsamaj miksaj elementoj permesas al la ĝemelŝraŭbo-ekstrudisto elfari kaj partikla grandeco redukto kaj miksado tiel ke la APIs povas esti integrigitaj en la polimero en disigita formo aŭ, se la API-solvebleco en la polimero estas sufiĉe alta, en dissolvita formo.Ĉar la eltrudaĵo malvarmiĝas rapide dum forlasado de la ekstrudisto, ĉiu API kiu estas dissolvita en la polimero ĉe la miksa temperaturo povas esti nekapabla rekristaliĝi dum malvarmigo, kondukante al supersaturitaj solidaj solvaĵoj.En tiaj kazoj, stabileco de la produkto devas esti atente sekvita ĉar rekristaliĝo de la API dum longaj temposkaloj estas ebla, precipe ĉe altaj stokadtemperaturoj kaj altaj API-ŝarĝoj, kaj povas influi la bretujon de la fina produkto.
Ekzistas du familioj de ĝemelŝraŭbo-ekstrudiloj: altrapida energi-enigaĵo (HSEI) ĝemel-ŝraŭbo-ekstrudiloj, kiuj estas ĉefe uzitaj por kunmetado, reaktiva pretigo kaj/aŭ malvolatiligo, kaj malalt-rapideca malfrua fuzio (LSLF) ĝemel-ŝraŭbaj ekstrudiloj, dizajnita por miksi ĉe malalta tondo kaj pumpi ĉe unuformaj premoj.Ŝraŭboj povas esti ko-rotaciaj (mem-viŝantaj), aŭ kontraŭ-rotaciantaj (kalendara interspaco), kun la plej multaj ekstrudiloj uzitaj por miksado estante kun-rotaciaj.
Malsamaj specoj de eliraj ĵetkuboj estas uzataj por formi la eltrudaĵon al la dezirata profilo.Tiuj ĵetkuboj inkludas tukon kaj filmĵetkubojn uzitajn en transdermaj filmaplikoj, fadenĵetkubojn uzitajn por medicina tubo kaj kelkaj drog-eligantaj aparatoj, formĵetkuboj uzitaj en blovmuldado, kaj ko-extrudadĵetkuboj uzitaj en rezervuj aparatdezajnoj.Malsamaj kontraŭfluaj helpaj komponantoj ankaŭ estas uzataj en la finprocezo, inkluzive de akvobanoj kaj aertranĉiloj por malvarmigo, transportbendoj por movi la eltrudigitan produkton de la ĵetkubo ĝis la fino de la linio, fadentranĉiloj por tranĉi la eltrudaĵon en tubojn aŭ bastonojn, kaj spoolers por eltrudkolekto.Pelletigiloj estas uzataj por tranĉi la eltrudaĵon en pli malgrandajn pecojn por rekta kapsula plenigo kaj en la kazo de iuj aparatoj por injektomuldado por formi la finan produkton.
Kiel kun iu ajn dozoformo, materiala elekto estas kritika en la disvolviĝo de sukcesa produkto.Por la plej multaj aplikoj, la polimero devus esti termoplasta, stabila ĉe la temperaturoj uzitaj en la procezo, kaj kemie kongrua kun la API dum eltrudado.Por solidaj buŝaj dozoformoj, akvosolveblaj polimeroj estas kutime elektitaj de inter polimeroj jam uzitaj en farmaciaj produktoj kiel ekzemple poli (etilenglikolo) kaj poli (vinilpirolidinono).Kun la pliigita intereso en uzado de HME por farmaciaj produktoj, gravaj polimerprovizantoj ankaŭ komencas oferti polimerojn specife desegnitajn por farmaciaj aplikoj.Por drog-eligantaj aparatoj, la polimeroj estas ĝenerale akvo-nesolveblaj, kaj la plimulto de produktoj evoluantaj uzas aŭ etilenvinilacetatajn kopolimerojn (EVA) aŭ poliuretanojn.
HME permesas al la API esti miksita kun la polimero sub la minimumo de tondo kaj termikaj stresoj kaj tial kun la formado de minimumaj procez-rilataj API-degradantoj.Antioksidantoj ofte estas inkluditaj ene de la formuliĝo, kaj la mallonga loĝtempo en la barelo (tipe en la ordo de minutoj) ankaŭ helpas minimumigi termikan degeneron precipe komparite kun grupmiksado kaj aliaj kunmetaĵprocezoj.
Unu strategio por kontrolado de medikamenta eluokinetiko de aparatoj kiel ekzemple intravaginaj ringoj implikas etendaĵon de la simpla eltrudtekniko.Samtempa eltrudado de drog-ŝarĝita kernfadeno kun liberig-reganta polimeringo kiu enkapsuligas la kernon en ununura kun-eltruda procezo produktas du-tavolan kern-ingan fadenon.Speciale desegnita eltrudkapo estas nutrata de du perpendikularaj eltrudistoj - unu liveras la kernkonsiston, la alia liveras la ingomaterialon.La kern-inga fadeno estas tranĉita kaj la finoj konektitaj por fari la finan aparaton.
HME provizas produktajn programistojn de medicinaj aparatoj, solvante parolajn dozoformojn kaj drog-eligantajn aparatojn per proceza elekto, kiu maksimumigas API-miksadon kun polimero, dum minimumigas API-degeneron, kaj eĉ malfermas la pordon al produktoj, kiuj ne povas esti preparitaj per aliaj rimedoj.
Afiŝtempo: Aŭg-01-2017